Stenty Sirilimus-Elution a standardowe stenty u pacjentów ze stenozą w rodzimej tętnicy wieńcowej

Wstępne doniesienia z badań dotyczących prostych zmian wieńcowych wskazują, że stent uwalniający syrolimus znacznie zmniejsza ryzyko restenozy po przezskórnej rewaskularyzacji wieńcowej. Metody
Przeprowadziliśmy randomizowaną, podwójnie ślepą próbę porównującą stent uwalniający sirolimus ze standardowym stentem u 1058 pacjentów w 53 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych, u których nowo rozpoznano uszkodzenie w natywnej tętnicy wieńcowej. Choroba wieńcowa u tych pacjentów była złożona z powodu częstej obecności cukrzycy (u 26% pacjentów), wysokiego odsetka pacjentów z dłuższymi zmianami (średnia, 14,4 mm) i małych naczyń (średnia, 2,80 mm). Pierwszorzędowym punktem końcowym była awaria naczynia docelowego (połączenie śmierci z przyczyn sercowych, zawału mięśnia sercowego i powtarzanej przezskórnej lub chirurgicznej rewaskularyzacji docelowego naczynia) w ciągu 270 dni.
Wyniki
Szybkość uszkodzenia naczynia docelowego została zmniejszona z 21,0 procent standardowego stentu do 8,6 procent ze stentem uwalniającym sirolimus (P <0,001) - zmniejszenie, które w dużej mierze spowodowane było zmniejszeniem częstotliwości potrzeby rewaskularyzacji docelowe uszkodzenie (16,6% w grupie standardowego stentu w porównaniu z 4,1% w grupie otrzymującej syrolimus-stent, P <0,001). Częstość występowania przerostu neointimy w obrębie stentu również zmniejszyła się w grupie, która otrzymywała stenty uwalniające sirolimus, co oceniono zarówno w badaniu angiograficznym, jak i ultrasonografii wewnątrznaczyniowej. Analizy podgrup wykazały obniżenie wskaźników restenozy angiograficznej i rewaskularyzacji docelowej we wszystkich badanych podgrupach.
Wnioski
W tym randomizowanym badaniu klinicznym z udziałem pacjentów ze złożonymi zmianami wieńcowymi zastosowanie stentu uwalniającego sirolimus wykazywało stały efekt terapeutyczny, zmniejszając częstość nawrotów zwężenia i związane z tym zdarzenia kliniczne we wszystkich analizowanych podgrupach.
Wprowadzenie
Wykazana kliniczna przydatność implantacji stentu wieńcowego jako preferowanej metody przezskórnej rewaskularyzacji wynika z poprawy bezpieczeństwa proceduralnego w porównaniu z angioplastyką balonową i zmniejszeniem częstości restenozy.1-7 Jednak pomimo zastosowania stentów wieńcowych, częstotliwość restenozy może wynosić ponad 30 procent w kilku podgrupach pacjentów, w tym w podgrupach z cukrzycą, małymi naczyniami wieńcowymi i długimi zmianami.8-15
W ciągu ostatnich dwóch dekad próby zmniejszenia restenozy po angioplastyce przy użyciu dostarczanych miejscowo lub ogólnoustrojowych środków farmaceutycznych okazały się w dużej mierze nieskuteczne.16-19 Ostatnio sirolimus (rapamycyna), cytostatyczny lakton makrocykliczny o właściwościach zarówno przeciwzapalnych jak i antyproliferacyjnych, 20- 22 dostarczone z stentu kapsułkowanego polimerami pokazano w małych badaniach rejestrowych i randomizowanych badaniach klinicznych w celu zmniejszenia ryzyka restenozy u pacjentów z niskim ryzykiem restenozy.23-25 Przeprowadziliśmy badanie w celu określenia przydatności klinicznej sirolimusu wymywanie stentu u pacjentów z bardziej wymagającymi zwężeniami naczyń wieńcowych.
Metody
Projekt badania i kwalifikowalność
To randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą było zgodne z postanowieniami Deklaracji Helsińskiej w sprawie badań na ludziach i zostało zatwierdzone przez Food and Drug Administration
[więcej w: peeling kawitacyjny opis zabiegu, drenaż limfatyczny cena, migotanie w oku ]
[podobne: tramal ulotka, wyszukiwarka leków, lek bez recepty na trądzik ]